高精度在線稱(chēng)重剔除系統(tǒng)通常安裝在泡罩包裝機(jī)的熱封工位之后、裝盒機(jī)之前,作為物理檢測(cè)關(guān)卡。
系統(tǒng)核心設(shè)計(jì)特點(diǎn):
高精度稱(chēng)重傳感器與秤臺(tái):
精度高:量程通常為幾十克,但分辨率可達(dá)±0.01g甚至更高,能夠靈敏地檢測(cè)出單粒藥片/膠囊缺失帶來(lái)的微小重量差異。
強(qiáng)抗干擾:采用高級(jí)數(shù)字濾波和懸浮式秤架設(shè)計(jì),隔離生產(chǎn)線振動(dòng)、氣流等干擾,確保在高速動(dòng)態(tài)下讀數(shù)穩(wěn)定。
符合GMP的衛(wèi)生設(shè)計(jì):
全不銹鋼結(jié)構(gòu):主要接觸部位采用316L不銹鋼,表面光滑。
無(wú)工具快速拆卸:關(guān)鍵部件(如皮帶、護(hù)欄)可無(wú)需工具快速拆裝,便于在線清潔(CIP)和離線清潔(SIP),滿足不同潔凈區(qū)要求。
無(wú)塵設(shè)計(jì):防止設(shè)備自身產(chǎn)生微粒污染產(chǎn)品。
可靠的剔除機(jī)構(gòu):
通常采用非接觸式氣吹剔除或高精度擺臂式剔除。動(dòng)作精準(zhǔn)、迅速,確保不合格品被分離,且不損傷合格品或干擾生產(chǎn)線 flow。



符合21 CFR Part 11的智能控制系統(tǒng):
權(quán)限管理:多級(jí)密碼登錄,所有操作(如參數(shù)修改、數(shù)據(jù)導(dǎo)出)均有電子簽名和審計(jì)追蹤記錄。
數(shù)據(jù)完整性:自動(dòng)、實(shí)時(shí)記錄每一板藥品的重量數(shù)據(jù)、檢測(cè)結(jié)果(合格/不合格)、時(shí)間戳、批次號(hào)、操作員信息。數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ),不可手動(dòng)刪除。
實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)與報(bào)警:實(shí)時(shí)顯示CPK(過(guò)程能力指數(shù))、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、合格率等。出現(xiàn)連續(xù)不合格或系統(tǒng)故障時(shí)立即報(bào)警并可能觸發(fā)生產(chǎn)線停機(jī)。